Valodip (10 mg / 160 mg)

Valodip (10 mg / 160 mg)

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Филмирани таблетки, 5 mg / 80 mg, 5 mg / 160 mg и

Състав

Една таблетка съдържа

За доза от 5 mg / 80 mg:

активни вещества: валсартан 80 mg,

амлодипин безилат 6,94 (еквивалентно на амлодипин 5 mg)

За доза от 5 mg / 160 mg:

активни вещества: валсартан 160 mg,

амлодипин безилат 6,94 (еквивалентно на амлодипин 5 mg)

За доза от 10 mg / 160 mg:

активни вещества: валсартан 160 mg,

амлодипин безилат 13,88 (еквивалентно на амлодипин 10 mg)

помощни вещества: микрокристална целулоза, манитол

магнезиев стеарат, натриева кроскармелоза, повидон, безводен колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат

филмова обвивка: Opadray II бял (състои се от частично хидролизиран поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол и талк), жълт железен оксид (E172)

Описание

Кръгли таблетки, филмирани, кафеникаво-жълти, леко двойно изпъкнали, с фаска и възможни тъмни петна (за дозировка 5 mg / 80 mg).

Овални таблетки, филмирани, кафеникаво-жълти, двойноизпъкнали, с възможни тъмни петна (за дозировка 5 mg / 160 mg).

Овални таблетки, филмирани, кафеникаво-жълти, двойноизпъкнали (за доза 10 mg / 160 mg)

Фармакотерапевтична група

Антагонисти на ангиотензин II в комбинация с други лекарства. Антагонисти на ангиотензин II и блокери на калциевите канали. Валсартан и амлодипин.

ATX код С09D B01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на Valodip® е линейна. Тъй като няма фармакокинетично взаимодействие между валсартан и амлодипин, фармакокинетиката за всяко лекарство поотделно е дадена по-долу..

Амлодипин

След перорално приложение на амлодипин в терапевтични дози, максималната концентрация на амлодипин в кръвната плазма се достига след 6-12 часа. Стойностите на абсолютната бионаличност се изчисляват между 64% и 80%. Приемът на храна не влияе върху бионаличността на амлодипин. Обемът на разпределение е приблизително 21 l / kg. 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини. Амлодипин се метаболизира интензивно (90%) в черния дроб, за да образува активни метаболити. Елиминирането на амлодипин от плазмата е двуфазно с терминален полуживот от 30 до 50 часа. Равновесните плазмени концентрации се достигат след продължителна употреба в продължение на 7-8 дни. Десет процента от непроменения амлодипин и 60% от амлодипин като метаболити се екскретират с урината.

Валсартан

След перорално приложение на един валсартан максималната концентрация на валсартан се достига след 2-3 часа. Средната абсолютна бионаличност е 23%. Валсартан има многоекспоненциален характер на параметрите на екскреция (t1 / 2α 1/100, 1/1000, 1/10000,

ВАЛОДИП

  • Състав
  • Фармакологична група
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
  • Характеристики на приложението
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране

Състав

активно вещество: 1 покрита таблетка съдържа 5 mg амлодипин под формата на амлодипин безилат и 80 mg валсартан или 5 mg амлодипин под формата на амлодипин безилат и 160 mg валсартан, или 10 mg амлодипин под формата на амлодипин безилат и 160 mg валсартан;

Помощни вещества: микрокристална целулоза, бекон (Е 421), магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, повидон, колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат.

Филмова обвивка: поливинилов алкохол (частично хидролизиран), титанов диоксид (Е 171), полиетилен гликол 3000, талк, жълт железен оксид (Е 172).

Доза от. Филмирани таблетки.

Основни физични и химични свойства:

Valodip, филмирани таблетки, 5 mg / 80 mg: възможни са кръгли, двойноизпъкнали таблетки със скосени ръбове, филмирани, кафеникаво жълти, тъмни петна;

Valodip, филмирани таблетки, 5 mg / 160 mg: възможни са овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, кафеникаво-жълти, тъмни петна;

Valodip 10 mg / 160 mg филмирани таблетки: кафеникаво-жълти овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки.

Фармакологична група

Лекарства, инхибитори на ангиотензин II и блокери на калциевите канали. ATX код С09D B01.

Valodip съдържа два антихипертензивни компонента с допълнителни механизми за контрол на кръвното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, а валсартан принадлежи към класа на антагонистите на ангиотензин II. Комбинацията от тези съставки има адитивен антихипертензивен ефект, понижаващ кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото всеки компонент самостоятелно.

Амлодипин инхибира трансмембранното проникване на калциеви йони в гладката мускулатура на сърцето и кръвоносните съдове. Механизмът на антихипертензивното действие на амлодипин се дължи на директен релаксационен ефект върху съдовите гладки мускули, което води до намаляване на периферното съдово съпротивление и намаляване на кръвното налягане. Експерименталните данни потвърждават, че амлодипин се свързва в местата на дихидропиридинова и нехидропиридинова връзка. Контрактилитетът на сърдечния мускул и съдовия гладък мускул зависи от преминаването на извънклетъчния калций в тези клетки през специфични йонни канали.

След прилагане на терапевтични дози при пациенти с есенциална хипертония, амлодипин причинява вазодилатация, което води до намаляване на кръвното налягане в легнало и изправено положение. Това намаляване на кръвното налягане не се придружава от значителна промяна в сърдечната честота или плазмените нива на катехоламин при продължителна употреба..

Ефектът корелира с плазмените концентрации при млади и възрастни пациенти.

При пациенти с хипертония и нормална бъбречна функция терапевтичните дози амлодипин водят до намаляване на бъбречното съдово съпротивление и скоростта на гломерулна филтрация, както и ефективен бъбречен плазмен поток без промени във фракцията, филтрирането или протеинурията..

Хемодинамичните измервания на сърдечната функция в покой и по време на тренировка при пациенти с нормална камерна функция, лекувани с амлодипин, обикновено показват леко повишаване на сърдечния индекс без значително влияние върху dP / dt и налягането или обема на лявата камера и диастоличното налягане. При хемодинамични проучвания амлодипин не показва отрицателен инотропен ефект, когато се използва в терапевтични дози при непокътнати животни и хора, дори когато се прилага заедно с бета-блокери.

Амлодипин не променя функцията на синусово-предсърдния възел или атриовентрикуларната проводимост при здрави животни или хора. В клинични проучвания, при които амлодипин е бил използван в комбинация с бета-блокери при пациенти с есенциална хипертония или ангина пекторис, не са наблюдавани промени в параметрите на електрокардиограмата.

Положителни клинични ефекти на амлодипин са наблюдавани при пациенти с хронична стабилна ангина пекторис, вазоспастична ангина пекторис и коронарна артериална болест и е потвърдена чрез ангиография..

Валсартан е активен и специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист за перорално приложение. Действа селективно върху рецептори от подтипа AT 1, които са редки и са отговорни за ефектите на ангиотензин II. Повишените нива на ангиотензин II поради блокада на AT 1 рецептори от валсартан могат да стимулират свободните AO 2 рецептори, което балансира ефекта на AO 1 рецепторите. Валсартан няма частична агонистична активност по отношение на AO 1 рецепторите и има много по-голям (приблизително 20 000 пъти) афинитет към AO 1 рецепторите, отколкото към AO 2 рецепторите.

Валсартан не инхибира АСЕ (АСЕ), известен също като кининаза II, който превръща ангиотензин I в ангиотензин II и разгражда брадикинин. Няма странични ефекти, свързани с брадикинин. В клинични проучвания, при които валсартан е сравнен с АСЕ инхибитор, честотата на суха кашлица е значително по-ниска (P 3 g / ден) и неселективни НСПВС

При едновременната употреба на ангиотензин II антагонисти и НСПВС хипотензивният ефект може да бъде отслабен. Също така едновременната употреба на ангиотензин II антагонисти и НСПВС увеличава риска от увреждане на бъбречната функция и нивата на серумния калий. Ето защо в началото на лечението се препоръчва да се следи състоянието на бъбречната функция, както и да се гарантира правилното ниво на течност в тялото на пациента..

Инхибитори на носителя за съхранение (рифампицин, циклоспорин) или носителя на изтичане (ритонавир)

Резултатите от in vitro проучвания с човешка чернодробна тъкан показват, че валсартан е субстрат на чернодробния натрупващ транспортер OATP1B1 и на чернодробния излив MRP2. Едновременната употреба на инхибитори на носител за съхранение (рифампицин, циклоспорин) или носител на ефлукс (ритонавир) може да увеличи системната експозиция на валсартан.

Двойна блокада на RAAS с ARA, ACE инхибитори или алискирен

Резултатите от клинични проучвания показват, че двойната блокада на RAAS с комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ARB или алискирен води до увеличаване на честотата на такива нежелани събития като хипотония, хиперкалиемия и намалена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с лечение с едно лекарство. влияещи върху RAAS. Следователно, едновременната употреба на ARBs - включително валсартан - или ACE инхибитори с алискирен е противопоказана при пациенти със захарен диабет или нарушена бъбречна функция (GFR

При монотерапия с валсартан не са установени клинично значими лекарствени взаимодействия с такива лекарства: циметидин, варфарин, фуроземид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Характеристики на приложението

Безопасността и ефективността на амлодипин при лечението на хипертонична криза не са установени..

Пациенти с дефицит на натрий и / или обем на циркулиращата кръв.

При пациенти с неусложнена артериална хипертония се наблюдава прекомерна хипотония. При пациенти с активирана ренин-ангиотензинова система (ниско съдържание на натрий и / или BCC, които получават високи дози диуретици), които приемат ангиотензинови рецепторни блокери, може да се появи симптоматична хипотония. Препоръчителна корекция на това състояние преди използване на Valodip или внимателно медицинско наблюдение в началото на терапията.

Ако при използване на Valodip възникне артериална хипотония, пациентът трябва да бъде поставен по гръб и, ако е необходимо, да се влива със солев разтвор. След стабилизиране на кръвното налягане лечението може да продължи.

Едновременното лечение с калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици, заместители на солта, съдържащи калий, или други лекарства, които могат да повишат нивата на калий (хепарин и др.), Трябва да се извършва с повишено внимание и също така да осигурява редовно проследяване на нивата на калий.

Стеноза на бъбречната артерия.

Трябва да се използва с повишено внимание при хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на единичен бъбрек, тъй като нивата на серумната урея и креатинина могат да се повишат.

Няма опит за безопасна употреба на Valodip при пациенти с скорошна бъбречна трансплантация.

Чернодробна дисфункция.

Валсартан се екскретира главно непроменен с жлъчката. Полуживотът на амлодипин се удължава и AUC (плазмена концентрация - време) е по-висока при пациенти с нарушена чернодробна функция, препоръки за дозиране не са установени. Изисква се особено внимание при употребата на Valodip при пациенти с лека до умерена чернодробна дисфункция или обструктивна болест на жлъчния мехур.

Максималната препоръчителна доза за пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза е 80 mg валсартан.

Нарушена бъбречна функция.

Пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR> 30 ml / min / 1,73 m 2) не се нуждаят от корекция на дозата. При умерено бъбречно увреждане се препоръчва да се следи нивото на калий и креатинин в кръвта. Едновременната употреба на ангиотензинови рецепторни антагонисти, включително валсартан, или АСЕ инхибитори с алискирен е противопоказана при пациенти с нарушена бъбречна функция (GFR

Пациенти с първичен хипералдостеронизъм не трябва да приемат ангиотензин II антагонист валсартан, тъй като тяхната ренин-ангиотензинова система е нарушена поради основното заболяване.

Едем на Quincke, включително оток на ларинкса и глотиса, който може да доведе до запушване на дихателните пътища, и / или оток на лицето, устните, фаринкса и / или езика са се появили при пациенти, лекувани с валсартан. Някои от тези пациенти са имали анамнеза за оток на Куинке, докато са приемали други лекарства, включително АСЕ инхибитори (АСЕ инхибитори). Употребата на лекарството трябва да бъде прекратена незабавно, ако се появи оток на Quincke. Не се препоръчва повторно прилагане.

Сърдечна недостатъчност / предшестващ миокарден инфаркт

Поради инхибирането на ренин-ангиотензин при пациенти с тенденция, възможна бъбречна дисфункция. При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, чиято бъбречна функция може да зависи от активността на ренин-ангиотензин, употребата на АСЕ инхибитори (АСЕ) и антагонисти на ангиотензиновите рецептори е причинила развитието на олигурия и / или прогресивна азотемия и (в редки случаи) остра бъбречна недостатъчност и / или смърт. Подобни резултати са съобщени и при валсартан. Бъбречната функция трябва да се оценява при пациенти със сърдечна недостатъчност или след миокарден инфаркт.

Когато се използва амлодипин при пациенти със сърдечна недостатъчност с неисхемичен произход, клас III и IV според класификацията NYHA (New York Heart Association), честотата на белодробен оток може да се увеличи. Блокерите на калциевите канали, включително амлодипин, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като те увеличават риска от сърдечно-съдови събития и смърт.

Стеноза на аортата и митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия

Както при лечението с други вазодилататори, пациентите трябва да бъдат особено внимателни, ако имат аортна стеноза или стеноза на митралната клапа или тежка лека аортна стеноза..

Двойна блокада на ренин-ангиотензин- (RAAS)

Има доказателства, че комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ARB или алискирен увеличава риска от артериална хипотония, хиперкалиемия и намалена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност). Поради това не се препоръчва да се извършва двойна блокада на RAAS чрез комбинирана употреба на ACE инхибитори, ARA или алискирен.

Ако двойната блокада е абсолютно необходима, тя трябва да се провежда изключително под наблюдението на специалист с често внимателно проследяване на бъбречната функция, концентрацията на електролити и кръвното налягане. Не използвайте едновременно АСЕ инхибитори и ARB при пациенти с диабетна нефропатия.

Употребата на лекарството не е проучена при пациенти със заболявания, различни от артериална хипертония.

Приложение по време на бременност или кърмене.

Лекарството е противопоказано за употреба от бременни жени или жени, планиращи бременност. Ако бременността се потвърди с лекарство по време на лечението, употребата му трябва незабавно да се преустанови и да се замени с друго лекарство, одобрено за употреба при бременни жени..

Доказателствата от епидемиологични проучвания за риска от тератогенност след употребата на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността бяха убедителни; обаче не може да се изключи леко увеличаване на риска. Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания на ангиотензин II рецепторни антагонисти (ARA II), подобен риск може да възникне при употребата на лекарства от този клас.

Известно е, че експозицията на ARA II през втория и третия триместър има токсичен ефект върху човешкия плод (намалена бъбречна функция, олигохидрамниони, забавено осифициране на черепните кости) и новороденото (бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия).

Ако ARA II се използва от втория триместър на бременността, се препоръчва ултразвуково изследване на бъбреците и костите на черепа на плода.

Бебетата, чиито майки са приемали ARA II, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на артериална хипотония.

Период на кърмене

Тъй като няма информация за употребата на Valodip по време на кърмене, не се препоръчва употребата му по време на кърмене, препоръчително е да се използват алтернативни лекарства с проучен профил на безопасност, особено в случай на кърмене на новородени или недоносени бебета.

Не са провеждани клинични проучвания за ефекта върху фертилитета..

Валсартан не предизвиква нежелани реакции от репродуктивната система при мъжки и женски плъхове, когато се прилага перорално в дози до 200 mg / kg на ден. Тази доза е 6 пъти по-висока от максималната препоръчителна доза за хора по отношение на mg / m2 (изчисленията са използвали доза от 320 mg на ден за перорално приложение от пациент с тегло 60 kg).

При някои пациенти, лекувани с блокери на калциевите канали, са докладвани случаи на обратими биохимични промени в главите на сперматозоидите. Няма достатъчно клинични данни за ефекта на амлодипин върху фертилитета. Едно проучване при плъхове установява нежелани реакции от мъжкия фертилитет.

Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.

Пациентите, използващи Valodip, могат да получат замаяност или чувство на слабост след приема на лекарството, така че те трябва да вземат това предвид при шофиране и работа с потенциално опасни механизми.

Амлодипин може леко или умерено да повлияе способността за шофиране или работа с машини. Ако пациентите изпитват замаяност, главоболие, умора или гадене, когато използват амлодипин, отговорът им може да бъде нарушен.

Начин на приложение и дозировка

Пациенти, чието кръвно налягане не е регулирано правилно от монопрепарата на амлодипин или валсартан, могат да бъдат лекувани с комбинирана терапия с Valodip. Препоръчителната доза е 1 таблетка на ден. Таблетките Valodip могат да се приемат с или без храна с малко количество вода..

Пациентите, приемащи валсартан и амлодипин поотделно, могат да предписват Valodip, който съдържа същите дози на компонентите.

Преди да използвате комбинацията, препоръчително е да изберете индивидуално дозите на отделните компоненти (т.е. амлодипин и валсартан). В случай на клинична необходимост може да се обмисли възможността за директно заместване на монотерапията с комбинация с фиксирана доза.

Максималната дневна доза е 1 таблетка Valodipu 5 mg / 80 mg или 1 таблетка Valodipu 5 mg / 160 mg или 1 таблетка Valodipu 10 mg / 160 mg (максимално допустимите дози на лекарствените компоненти са 10 mg амлодипин, 320 mg валсартан).

Дозиране в специални групи пациенти

Нарушена бъбречна функция

Няма налични клинични данни за употребата на пациенти с тежко увредена бъбречна функция.

Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане. При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва да се следи нивото на калий и креатинин в кръвта.

Едновременната употреба на Valodip с алискирен е противопоказана при пациенти с нарушена бъбречна функция (GFR

Едновременната употреба на Valodip с алискирен е противопоказана при пациенти със захарен диабет.

Чернодробна дисфункция

Лекарството е противопоказано при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция..

Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека или умерена чернодробна дисфункция или обструктивно заболяване на жлъчните пътища. За пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза максималната препоръчителна доза е 80 mg валсартан. Не са разработени препоръки за дозиране на амлодипин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. При прехвърляне на такива пациенти с артериална хипертония и нарушена чернодробна функция на амлодипин или валодип, най-ниската препоръчителна доза амлодипин трябва да се предписва като монотерапия или като част от комбинирана терапия.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)

За по-възрастни пациенти се препоръчват конвенционални режими на дозиране..

Трябва да се внимава при увеличаване на дозата на лекарството при пациенти в напреднала възраст. При прехвърляне на такива пациенти с артериална хипертония и нарушена чернодробна функция на амлодипин или валодип, най-ниската препоръчителна доза амлодипин трябва да се предписва като монотерапия или като част от комбинирана терапия.

Безопасността и ефикасността на Valodip при деца (под 18-годишна възраст) не е проучена. Няма данни. Следователно, докато се получи по-пълна информация, Valodip не се препоръчва за лечение на деца..

Предозиране

Понастоящем няма опит с предозиране на наркотици. Основният симптом на предозиране на валсартан вероятно е тежка артериална хипотония със световъртеж. Предозирането на амлодипин може да доведе до увеличаване на периферната вазодилатация и вероятно до рефлекторна тахикардия. Съобщава се за значителна продължителна системна хипотония, включително шок и смърт.

Ако лекарството е използвано наскоро, трябва да предизвикате повръщане или стомашна промивка. Абсорбцията на амлодипин се намалява значително при използване на активен въглен веднага или в рамките на два часа след приема на амлодипин.

Клинично значимата артериална хипотония, причинена от предозиране на Valodip, изисква активна подкрепа на сърдечно-съдовата система, включително често наблюдение на сърдечните и дихателните функции, повдигане на крайниците, внимание към обема на циркулиращата течност и урина

Инструкции за употреба на VALODIP ®

Форма на издаване, състав и опаковка

Филмирани таблетки с кафеникаво-жълт цвят, с възможни тъмни петна, кръгли, леко двойноизпъкнали, с фаска.

1 раздел.
амлодипин (като амлодипин безилат)5 mg
валсартан (под формата на гранули на валсартан А)80 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон К25, натриев лаурил сулфат, манитол, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, частично хидролизиран поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол, талк, железен оксид жълт (Е172).

10 броя. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 броя. - блистери (6) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.

табл., корица филмово покритие, 5 mg + 160 mg: 28, 30 или 60 броя.
Рег. No: 10345/15 от 30.04.2015 г. - Валиден

Филмирани таблетки с кафеникаво-жълт цвят, с възможни тъмни петна, овални, двойноизпъкнали.

1 раздел.
амлодипин (като амлодипин безилат)5 mg
валсартан (под формата на гранули на валсартан А)160 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон К25, натриев лаурил сулфат, манитол, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, частично хидролизиран поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол, талк, железен оксид жълт (Е172).

7 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
10 броя. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 броя. - блистери (6) - опаковки от картон.

табл., корица филмово покритие, 10 mg + 160 mg: 28, 30 или 60 броя.
Рег. No: 10345/15 от 30.04.2015 г. - Валиден

Филмирани таблетки със светлокафяво-жълт цвят, овални, двойноизпъкнали.

1 раздел.
амлодипин (като амлодипин безилат)10 mg
валсартан (под формата на гранули на валсартан А)160 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон К25, натриев лаурил сулфат, манитол, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, частично хидролизиран поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк, железен оксид жълт (Е172).

7 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
10 броя. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 броя. - блистери (6) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Комбинирано антихипертензивно лекарство, съдържащо активни вещества с допълнителен механизъм за контрол на кръвното налягане.

Амлодипин, дихидропиридиново производно, принадлежи към класа на бавните блокери на калциевите канали (BMCC), валсартан - към класа на антагонистите на рецептора на ангиотензин II.

Комбинацията от компоненти има взаимно допълващ се антихипертензивен ефект, което води до подчертано понижаване на кръвното налягане в сравнение с това, когато се използват отделно.

Фармакокинетика

Не са предоставени данни за фармакокинетиката на Valodip.

Показания за употреба

Схема на дозиране

Лекарството се приема през устата, независимо от времето на хранене, с малко количество вода..

Препоръчителната доза е 1 таблетка / ден.

Valodip с 10 mg / 160 mg амлодипин / валсартан се препоръчва при пациенти, при които монотерапията с амлодипин 10 mg или валсартан 160 mg или терапия с Valodip с амлодипин / валсартан 5 mg / 160 mg не е достатъчно ефективна.

Ако е необходимо да се промени дозата, се препоръчва индивидуален избор на дозата, като амлодипин и валсартан се приемат отделно.

Пациентите, приемащи валсартан и амлодипин поотделно, могат да преминат към валодип, съдържащ активни вещества в същите дози..

При пациенти в напреднала възраст (65 години и повече) увеличаването на дозата на лекарството изисква повишено внимание.

Valodip е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност. Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. В случай на умерена бъбречна недостатъчност се препоръчва проследяване на нивата на калий и креатинин в кръвта. Пациенти с бъбречна недостатъчност (GFR 2) са противопоказани за едновременна употреба на Valodip и Aliskiren.

Едновременната употреба на Valodip и Aliskiren е противопоказана при пациенти със захарен диабет..

Valodip е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане. Изисква се особено внимание при предписване на лекарството на пациенти с нарушена чернодробна функция или обструктивни нарушения на жлъчните пътища. Максималната препоръчителна доза валсартан за пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза е 80 mg. Няма конкретни препоръки за употребата на амлодипин при тази категория пациенти..

Странични ефекти

Класификация на СЗО за честотата на страничните ефекти:

    много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 до Valodip

Инфекциозни и паразитни заболявания:

  • често - назофарингит, грип.

От имунната система:

  • рядко - свръхчувствителност.

От страна на метаболизма:

  • често хипокалиемия;
  • рядко - хиперкалциемия, хиперлипидемия, хиперурикемия, хипонатриемия.

Психични разстройства:

  • рядко - безпокойство.

От нервната система:

  • често - главоболие;
  • рядко - нарушена координация, световъртеж, постурално замайване, парестезия, сънливост.

От страна на органа на зрението:

  • рядко - зрително увреждане;
  • рядко - зрително увреждане.

От страна на органа на слуха и равновесието:

  • рядко - световъртеж;
  • рядко - шум в ушите.

От страна на сърдечно-съдовата система:

  • рядко - сърцебиене, тахикардия, ортостатична хипотония;
  • рядко - припадък, изразено понижаване на кръвното налягане.

От дихателната система:

  • рядко - кашлица, болка в фаринкса и ларинкса.

От храносмилателната система:

  • рядко - анорексия, диария, гадене, дискомфорт в корема, болка в горната част на корема, запек, сухота на устната лигавица.

От страна на кожата и подкожните тъкани:

  • рядко - еритем, кожен обрив;
  • рядко - екзантема, хиперхидроза, сърбеж.

От опорно-двигателния апарат:

  • рядко - артралгия, болки в гърба, подуване на ставите;
  • рядко - мускулни спазми.

От пикочната система:

  • рядко - полакиурия, полиурия.

От страна на репродуктивната система и гърдите:

  • рядко еректилна дисфункция.

Общи реакции:

  • често - астения, повишена умора, оток на лицето, усещане за приток на кръв към кожата на лицето, оток, периферен оток, пастоза;
  • рядко - чувство на тежест в цялото тяло.

При пациенти, лекувани с комбинацията амлодипин / валсартан, периферният оток е по-рядко срещан (5,8%), отколкото при пациентите, лекувани само с амлодипин (9%).

От хемопоетичната система:

  • много редки - левкопения, тромбоцитопения, понякога с пурпура.

От имунната система:

  • много рядко - свръхчувствителност.

От страна на метаболизма и храненето:

  • много редки - хипергликемия.

Психични разстройства:

  • рядко - депресия, безсъние / нарушения на съня, лабилност на настроението;
  • рядко - объркване.

От нервната система:

  • често - замайване, главоболие, сънливост;
  • рядко - нарушение на вкуса, парестезия, припадък, тремор, хипестезия;
  • много рядко - мускулна хипертоничност, периферна невропатия, невропатия;
  • неизвестна честота - екстрапирамидни нарушения.

От страна на органа на зрението:

  • рядко - замъглено зрение, замъглено зрение.

Нарушения на слуха и баланса:

  • рядко - шум в ушите.

От страна на сърдечно-съдовата система:

  • често - чувство на сърцебиене, усещане за прилив на кръв към кожата на лицето, значително намаляване на кръвното налягане;
  • много рядко - аритмии (включително брадикардия, камерна тахикардия и предсърдно мъждене), инфаркт на миокарда, васкулит.

От дихателната система:

  • рядко - задух, ринит;
  • много рядко - кашлица.

От храносмилателната система:

  • често - гадене, дискомфорт в корема, болка в горната част на корема;
  • рядко - промени в изпражненията, диария, сухота на устната лигавица, диспепсия, повръщане;
  • рядко - гастрит, гингивална хиперплазия, панкреатит;
  • много рядко - повишаване на активността на чернодробните ензими (по-често със симптоми на холестаза), повишаване на концентрацията на билирубин в кръвната плазма, хепатит, интрахепатална холестаза, жълтеница.

От страна на кожата и подкожните тъкани:

  • рядко - алопеция, екзантема, еритем, реакции на фоточувствителност, сърбеж, хиперхидроза, пурпура, кожен обрив, обезцветяване на кожата;
  • много рядко - мултиформен еритем, уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, ангиоедем.

От опорно-двигателния апарат:

  • рядко - артралгия, болки в гърба, мускулни спазми, миалгия.

От пикочната система:

  • рядко - нарушение на уринирането, никтурия, полакиурия.

От страна на репродуктивната система и гърдите:

  • рядко - еректилна дисфункция, гинекомастия.

Общи реакции:

  • често - оток на глезена, умора, периферен оток;
  • рядко - астения, дискомфорт, неразположение, некардиогенна болка в сърцето, болка.

Лабораторни и инструментални данни:

  • рядко - намаляване или увеличаване на телесното тегло.

От хемопоетичната система:

  • неизвестна честота - намаляване на хемоглобина и хематокрита, левкопения, неутропения, тромбоцитопения, понякога с пурпура.

От имунната система:

  • много рядко - свръхчувствителност.

От страна на органа на слуха и равновесието:

  • рядко - световъртеж.

От страна на сърдечно-съдовата система:

  • неизвестна честота - васкулит.

От дихателната система:

  • рядко - кашлица.

От храносмилателната система:

  • рядко - чувство на дискомфорт в корема, болка в горната част на корема;
  • неизвестна честота - повишена активност на чернодробните ензими, повишена концентрация на билирубин в кръвната плазма.

От страна на кожата и подкожните тъкани:

  • неизвестна честота - сърбеж, кожен обрив.

Алергични реакции:

  • неизвестна честота - ангиоедем.

От опорно-двигателния апарат:

  • неизвестна честота - миалгия.

От пикочната система:

  • неизвестна честота - повишена плазмена концентрация на креатинин, нарушена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност.

Общи реакции:

  • рядко - повишена умора.

Лабораторни и инструментални данни:

  • неизвестна честота - повишен серумен калий.

Допълнителна информация за компонентите на лекарството

Нежелани събития, съобщени преди това с всеки от компонентите самостоятелно, могат да се появят с комбинираното лекарство, дори ако те не са наблюдавани в клинични изпитвания.

Често:

  • сънливост, замаяност, сърцебиене, коремна болка, гадене, подуване на глезена.

Рядко:

  • безсъние, лабилност на настроението (включително тревожност), депресия, тремор, нарушение на вкуса, припадък, хипестезия, зрителни нарушения (включително диплопия), шум в ушите, значително намаляване на кръвното налягане, задух, ринит, повръщане, диспепсия, алопеция, пурпура, обезцветяване на кожата, хиперхидроза, сърбеж, екзантема, миалгия, мускулни крампи, болка, нарушение на уринирането, повишено уриниране, импотентност, гинекомастия, болка в гърдите, неразположение, наддаване на тегло, загуба на тегло.

Рядко:

  • объркване.

Рядко:

  • левкопения, тромбоцитопения, алергични реакции, хипергликемия, мускулна хипертоничност, периферна невропатия, инфаркт на миокарда, аритмии (включително брадикардия, камерна тахикардия и предсърдно мъждене), васкулит, панкреатит, гастрит, хепатит, хепатит, гингива поради холестаза), ангиоедем, мултиформен еритем, уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, фоточувствителност.

Описани отделни случаи на екстрапирамиден синдром.

Неизвестна честота:

  • намаляване на хемоглобина и хематокрита, неутропения, тромбоцитопения, повишаване на серумния калий, повишаване на активността на чернодробните ензими, повишаване на концентрацията на билирубин в кръвната плазма, повишаване на концентрацията на креатинин в кръвната плазма, нарушена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност, ангиоедем, миалгия, васкулит свръхчувствителност, включително серумна болест.

Противопоказания за употреба

  • тежка чернодробна недостатъчност, билиарна цироза или холестаза;
  • тежка бъбречна недостатъчност (GFR 2), употреба при пациенти на хемодиализа;
  • тежка артериална хипотония;
  • шок (включително кардиогенен шок);
  • запушване на изходящия тракт на лявата камера (включително хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (GOKMP) и тежка аортна стеноза);
  • хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт;
  • едновременна употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти, вкл. валсартан или ACE инхибитори с алискирен при пациенти със захарен диабет или бъбречна недостатъчност (GFR 2);
  • II и III триместър на бременността;
  • свръхчувствителност към амлодипин, други производни на дихидропиридин, валсартан или към други компоненти на лекарството.

Приложение по време на бременност и кърмене

Безопасността на употребата на амлодипин при жени по време на бременност не е установена. При проучвания върху животни е установена репродуктивна токсичност, когато се прилага във високи дози. Може да се препоръча бременност, когато не е налице по-безопасна алтернатива и самата болест излага майката и плода на по-голям риск..

Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти не се препоръчва през първия триместър на бременността. Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти е противопоказана през II и III триместър на бременността.

Епидемиологичните данни за риска от тератогенност при прием на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не ни позволяват да направим окончателно заключение, но не може да се изключи леко повишаване на риска. Въпреки че няма епидемиологично контролирани данни за риска от приемане на ангиотензин II рецепторни антагонисти, подобен риск може да съществува за този клас лекарства. С изключение на случаите, когато заместването не е възможно, пациентите, планиращи бременност, трябва да бъдат прехвърлени на лекарствена терапия, за която профилът на безопасност за бременни жени е добре разбран..

Когато настъпи бременност, антагонистите на рецепторите на ангиотензин II трябва незабавно да се преустановят и, ако е необходимо, да се предпише друга терапия.

С използването на ангиотензин II рецепторни антагонисти през II и III триместър на бременността се установява проявата на фетотоксично действие (нарушена бъбречна функция, олигохидрамниони, забавено осифициране на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия).

Ако приложението на ангиотензин II рецепторни антагонисти се извършва от втория триместър на бременността, се препоръчва да се направи ултразвук на бъбречни и черепни кости.

Новородените, чиито майки са приемали ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на бременност, трябва да бъдат наблюдавани, тъй като възможно развитие на артериална хипотония при новородено.

Поради липсата на достатъчно данни за употребата на комбинацията амлодипин / валсартан по време на кърмене, лекарството не се препоръчва за тази категория пациенти. Алтернативното лечение с известен профил на безопасност е по-предпочитано, особено по време на хранене на новородени и недоносени деца.

Не са провеждани клинични проучвания за ефекта на комбинацията амлодипин / валсартан върху репродуктивната система.

Не се наблюдават отрицателни ефекти върху репродуктивната функция на женски и мъжки плъхове, когато се прилагат перорално в доза от 200 mg / kg / ден. Тази доза е 6 пъти по-висока от максималната препоръчителна доза за хора по отношение на mg / m 2 (предполагаемо изчисление за перорално приложение на лекарството в доза от 320 mg / ден за пациент с тегло 60 kg).

При някои пациенти, които са получавали блокери на калциевите канали, са регистрирани обратими биохимични промени в главата на спермата. Клиничните данни относно потенциалния ефект на амлодипин върху репродуктивната функция са недостатъчни. Репродуктивни странични ефекти при мъжки плъхове са докладвани в едно проучване.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Valodip е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане. Изисква се особено внимание при предписване на лекарството на пациенти с нарушена чернодробна функция или обструктивни нарушения на жлъчните пътища.

Приложение за нарушена бъбречна функция

Valodip е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност. Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. В случай на умерена бъбречна недостатъчност се препоръчва проследяване на нивата на калий и креатинин в кръвта.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Приложение при деца

специални инструкции

Безопасността и ефективността на амлодипин при хипертонична криза не са установени..

Пациенти с хипонатриемия и / или намалена BCC

При пациенти с неусложнена артериална хипертония, приемащи комбинация от амлодипин / валсартан, се наблюдава тежка артериална хипотония в 0,4% от случаите. При пациенти с активиран RAAS (например при пациенти с дехидратация и / или хипонатриемия, приемащи високи дози диуретици), може да се развие симптоматична артериална хипотония, когато се приемат ангиотензин II рецепторни антагонисти. Преди започване на лечението се препоръчва възстановяване на натрий и / или попълване на BCC, по-специално чрез намаляване на дозата на диуретиците или започване на терапия под строг медицински контрол.

С развитието на изразено понижаване на кръвното налягане пациентът трябва да бъде положен в хоризонтално положение с повдигнати крака и, ако е необходимо, трябва да се извърши интравенозна инфузия на физиологичен разтвор. Терапията с Valodip може да продължи след стабилизиране на хемодинамичните параметри.

При едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, хранителни добавки, съдържащи калий или други лекарства, които могат да повишат съдържанието на калий в кръвната плазма (например хепарин), трябва да се внимава. Необходимо е редовно да се следи съдържанието на калиеви йони в кръвната плазма.

Стеноза на бъбречната артерия

Valodip трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с артериална хипертония на фона на едностранна или двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на единична бъбречна артерия, като се има предвид възможността за повишаване на серумните концентрации на урея и креатинин.

Състояние след трансплантация на бъбрек

Не е установена безопасността на употребата на комбинацията амлодипин / валсартан при пациенти, които наскоро са претърпели бъбречна трансплантация..

Чернодробна дисфункция

Валсартан се екскретира основно непроменен в жлъчката. При пациенти с нарушена чернодробна функция T 1/2 се удължава и AUC се увеличава. Трябва да се внимава, когато се предписва комбинация от валсартан / амлодипин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или обструктивно заболяване на жлъчните пътища.

Максималната препоръчителна доза валсартан за пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза е 80 mg.

Нарушена бъбречна функция

Не е необходимо коригиране на дозата на комбинацията амлодипин / валсартан при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR> 30 ml / min / 1,73 m 2). При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва проследяване на нивата на калий и плазмен креатинин.

Едновременната употреба на антагонисти на рецептора на ангиотензин II, вкл. валсартан или ACE инхибитори с алискирен при пациенти с бъбречна недостатъчност (GFR 2) е противопоказан.

Предвид поражението на RAAS при първичен хипералдостеронизъм, на тези пациенти не трябва да се предписват антагонисти на ангиотензин II, вкл. валсартан.

Съобщавани са случаи на ангиоедем, вкл. оток на ларинкса и гласните струни, водещ до запушване на дихателните пътища и / или оток на лицето, устните, фаринкса и / или езика, при пациенти, лекувани с валсартан. При някои от тях ангиоедем се наблюдава по-рано, докато се приемат други лекарства, вкл. АСЕ инхибитори. С развитието на ангиоедем лекарството трябва да се прекрати незабавно и да се изключи възможността за многократна употреба.

Сърдечна недостатъчност / предшестващ миокарден инфаркт

Инхибирането на RAAS може да доведе до бъбречна дисфункция при наличие на предразполагащи фактори. При пациенти, чиято бъбречна функция може да зависи от активността на RAAS (например при тежка хронична сърдечна недостатъчност), терапията с АСЕ инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II е придружена от олигурия и / или увеличаване на азотемията, а в редки случаи - остра бъбречна недостатъчност и / или смърт... Подобни резултати са съобщени при валсартан. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или предшестващ миокарден инфаркт, бъбречната функция винаги трябва да се оценява. В дългосрочно плацебо-контролирано клинично проучване (PRAISE-2), употребата на амлодипин при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност с неисхемична етиология на FC III-IV според класификацията на NYHA е придружена от увеличаване на честотата на белодробен оток в сравнение с плацебо при липсата на значителна разлика в честотата на влошаване на хроничната сърдечна недостатъчност между двете в групи.

Блокери на калциевите канали, вкл. амлодипин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, тъй като възможно увеличаване на риска от развитие на сърдечно-съдови усложнения и смърт.

Стеноза на аортната и митралната клапа

Както при всеки вазодилататор, трябва да се внимава при пациенти с лека до умерена митрална стеноза или аортна стеноза..

Двойна блокада на RAAS

Двойната блокада на RAAS е свързана с повишен риск от артериална хипотония, хиперкалиемия и нарушена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност) в сравнение с монотерапията. При пациенти, приемащи комбинация от амлодипин / валсартан и друго лекарство, което повлиява RAAS, е необходимо задължително проследяване на бъбречната функция, водния и електролитния баланс и кръвното налягане.

Трябва да се внимава при едновременната употреба на антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, вкл. валсартан и други лекарства, които влияят на RAAS, като АСЕ инхибитори или алискирен.

Едновременната употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти, вкл. валсартан или АСЕ инхибитори с алискирен при пациенти със захарен диабет или бъбречна недостатъчност (GFR 2) е противопоказан.

Комбинацията от амлодипин / валсартан е проучена само при пациенти с артериална хипертония.

Амлодипин не е бета-блокер и не предпазва от опасността от внезапно оттегляне на тези лекарства, поради което дозата на бета-блокера трябва да се намалява постепенно.

Употреба в педиатрията

Няма данни за безопасността и ефикасността на лекарството при деца и юноши на възраст под 18 години..

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Когато използвате лекарството, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и други технически устройства, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, тъй като може да се появи световъртеж и повишена умора.

Предозиране

Симптоми:

  • понастоящем няма данни за случаи на предозиране. При предозиране на валсартан може да се очаква изразено намаляване на кръвното налягане и световъртеж. Предозирането на амлодипин може да доведе до изразено намаляване на кръвното налягане с възможно развитие на рефлекторна тахикардия и прекомерна периферна вазодилатация (риск от развитие на тежка и персистираща артериална хипотония, включително с развитие на шок и смърт).

Лечение:

  • симптоматично, чийто характер зависи от времето, изминало от приема на лекарството и от тежестта на симптомите. В случай на предозиране предизвикайте повръщане (ако лекарството е наскоро взето) или стомашна промивка. Употребата на активен въглен при здрави доброволци веднага или в рамките на 2 часа след приема на амлодипин доведе до значително намаляване на неговата абсорбция. При изразено понижаване на кръвното налягане по време на приема на лекарството е необходимо пациентът да се преведе в легнало положение с повдигнати крака, да се вземат активни мерки за поддържане на активността на сърдечно-съдовата система, включително редовно наблюдение на функцията на сърцето и дихателната система, BCC и обема на отделената урина. При липса на противопоказания за възстановяване на съдовия тонус и кръвното налягане е възможно да се използват (с повишено внимание) вазоконстрикторни средства. За да се елиминира блокадата на калциевите канали, е възможно интравенозно приложение на разтвор на калциев глюконат.

Отстраняването на валсартан и амлодипин по време на хемодиализа е малко вероятно.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба изисква внимание

Други антихипертензивни лекарства (например алфа-блокери, диуретици) и лекарства, които имат антихипертензивен ефект (например трициклични антидепресанти, алфа-блокери за лечение на доброкачествена простатна хиперплазия) могат да увеличат антихипертензивния ефект.

Не се препоръчва едновременна употреба

Грейпфрут или сок от грейпфрут:

  • възможно е да се увеличи бионаличността при някои пациенти и да се увеличи хипотензивният ефект.

Едновременната употреба изисква повишено внимание

Едновременната употреба със силни или умерени инхибитори на изоензима CYP3A4 (HIV протеазни инхибитори, верапамил или дилтиазем, противогъбични средства от групата на азолите, антибиотици от групата на макролидите, като еритромицин или кларитромицин) може да доведе до значително увеличаване на системната експозиция на амлодипин. При пациенти в напреднала възраст тези промени са от клинично значение, поради което са необходими медицински контрол и корекция на дозата..

Индукторите на изоензима CYP3A4 (антиконвулсанти [напр. Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон], рифампицин, билкови препарати, съдържащи жълт кантарион) трябва да се използват с повишено внимание, тъй като при едновременна употреба е възможно да се намали концентрацията на амлодипин в кръвната плазма.

Едновременната многократна употреба на амлодипин в доза от 10 mg и симвастатин в доза от 80 mg увеличава експозицията на симвастатин със 77% в сравнение с тази при монотерапия със симвастатин. Пациентите, получаващи амлодипин, се препоръчват да използват симвастатин в доза, която не надвишава 20 mg / ден.

В експериментални проучвания върху животни след перорално приложение на верапамил и интравенозно приложение на дантролен са наблюдавани случаи на камерно мъждене с летален изход и сърдечно-съдова недостатъчност, свързана с хиперкалиемия. Предвид риска от развитие на хиперкалиемия, едновременната употреба на бавни блокери на калциевите канали, вкл. амлодипин, при пациенти, склонни към развитие на злокачествена хипертермия.

Едновременната употреба изисква внимание

В клинични проучвания на амлодипин не е установено значимо взаимодействие с аторвастатин, дигоксин, варфарин, циклоспорин.

Не се препоръчва едновременна употреба

Едновременната употреба с литиеви препарати не се препоръчва, тъй като евентуално обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвната плазма и развитие на интоксикация. Ако е необходимо, едновременната употреба трябва внимателно да следи концентрацията на литий в кръвната плазма. При едновременна употреба (включително в комбинация с диуретик), рискът от литиева токсичност може да се увеличи.

Ако е необходимо да се използва едновременно с калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, съдържащи калий хранителни добавки и други лекарства и вещества, които могат да увеличат серумното съдържание на калий, се препоръчва да се контролира серумното съдържание на калий.

Едновременната употреба изисква повишено внимание

НСПВС, вкл. селективни инхибитори на COX-2, ацетилсалицилова киселина в доза над 3 g / ден и неселективни НСПВС:

  • при едновременна употреба е възможно да се отслаби хипотензивния ефект, да се увеличи рискът от развитие на бъбречна дисфункция и да се увеличи съдържанието на калий в кръвната плазма. В началото на терапията се препоръчва да се оцени бъбречната функция, както и да се коригират дисбалансите във водния и електролитния баланс.

Според резултатите от in vitro проучвания, валсартан е субстрат за транспортните протеини OATP1B1 и MRP2. Едновременната употреба на инхибитори на обратното захващане (рифампицин, циклоспорин) или ефлуксни транспортери (ритонавир) може да засили ефекта на валсартан.

Двойна блокада на RAAS:

  • едновременна употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти, вкл. валсартан или АСЕ инхибитори с алискирен при пациенти със захарен диабет или бъбречна недостатъчност (GFR 2) е противопоказан.

При монотерапия с валсартан не е установено клинично значимо взаимодействие със следните лекарства: циметидин, варфарин, фуроземид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.