Ацетилсалицилова киселина CARDIO

Внимание! Това лекарство може да има особено нежелано взаимодействие с алкохола! Повече информация.

Показания за употреба

- Профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори (например захарен диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония, затлъстяване, тютюнопушене, старост) и повтарящ се миокарден инфаркт;

- нестабилна ангина пекторис (включително съмнение за развитие на остър миокарден инфаркт) и стабилна ангина пекторис;

- профилактика на инсулт (включително при пациенти с преходна мозъчно-съдова злополука);

- профилактика на преходни нарушения на мозъчното кръвообращение;

- предотвратяване на тромбоемболия след операция и инвазивни интервенции върху съдовете (например, байпас на коронарна артерия, ендартеректомия на каротидните артерии, ангиопластика и стентиране на коронарните артерии, ангиопластика на каротидни артерии);

- предотвратяване на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клонове (включително, с продължително обездвижване в резултат на обширна хирургическа интервенция).

Възможни аналози (заместители)

Активна съставка, група

Доза от

Капсули; таблетки с ентерично покритие

Противопоказания

- Свръхчувствителност към АСК, помощни вещества в лекарството и други НСПВС;

- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (в острата фаза);

- бронхиална астма, предизвикана от приема на салицилати и други НСПВС; комбинация от бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси с ASA толерантност;

- комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg седмично или повече;

- бременност (I и III триместър) и периода на кърмене;

- възраст до 18 години;

- тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min);

- тежко чернодробно увреждане (клас В и по-висок по скалата на Child-Pugh);

- хронична сърдечна недостатъчност (CHF) III-IV функционален клас според класификацията на NYHA.

С повишено внимание лечението с ацетилсалицилова киселина CARDIO се предписва при следните заболявания и състояния: подагра, хиперурикемия, язва на стомаха и дванадесетопръстника или стомашно-чревно кървене (в анамнеза), бъбречна недостатъчност (CC над 30 ml / min), чернодробна недостатъчност (под клас В по скалата на Child-Pugh), бронхиална астма, хронични респираторни заболявания, сенна хрема, назална полипоза, лекарствени алергии, включително към групата на НСПВС, наркотични и ненаркотични аналгетици, противовъзпалителни, противоревматични лекарства; бременност (II триместър), с предложената хирургическа интервенция (включително незначителни, например екстракция на зъби);

когато се приема едновременно със следните лекарства:

- метотрексат в доза по-малка от 15 mg седмично;

- с антикоагуланти, тромболитични или антитромбоцитни средства;

- с НСПВС и производни на салицилова киселина във високи дози;

- с хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин;

- с валпроева киселина;

- с алкохол (алкохолни напитки; лекарствени препарати, съдържащи етилов алкохол);

- със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин;

Как да използвате: дозировка и курс на лечение

Препоръчително е да приемате CARDIO ацетилсалицилова киселина преди хранене с много течност. Лекарството не се приема на празен стомах.!

Лекарството е предназначено за продължителна употреба. Продължителността на терапията се определя от лекаря.

- Профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори: 50 - 100 mg на ден или 300 mg през ден.

- Профилактика на рецидивиращ инфаркт на миокарда, нестабилна и стабилна ангина пекторис: 50 - 100 mg на ден или 300 mg през ден.

- Нестабилна стенокардия (при съмнение за остър миокарден инфаркт): първоначалната доза от 50-300 mg (първата таблетка трябва да се дъвче за по-бързо усвояване) трябва да се приеме от пациента възможно най-скоро след подозрение за развитие на остър миокарден инфаркт. През следващите 30 дни след развитието на миокарден инфаркт трябва да се поддържа доза от 200-300 mg / ден. След 30 дни трябва да се предпише подходяща терапия за предотвратяване на повтарящ се инфаркт на миокарда.

- Профилактика на инсулт и преходни нарушения на мозъчната циркулация: 50-100 mg на ден или 300 mg през ден.

- Предотвратяване на тромбоемболия след операции и инвазивни интервенции на съдовете: 50 - 100 mg на ден или 300 mg през ден.

фармакологичен ефект

Ацетилсалициловата киселина (ASA) е естер на салициловата киселина, принадлежи към групата на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Механизмът на действие се основава на необратимо инактивиране на ензима циклооксигеназа (COX-1), в резултат на което се блокира синтеза на простагландини, простациклини и тромбоксан. Намалява агрегацията на тромбоцитите, адхезията и образуването на тромби чрез инхибиране на синтеза на тромбоксан А2 в тромбоцитите.

Повишава фибринолитичната активност на кръвната плазма и намалява концентрацията на витамин К-зависими фактори на кръвосъсирването (II, VII, IX, X). Антитромбоцитният ефект е най-силно изразен при тромбоцитите, тъй като те не са в състояние да синтезират повторно циклооксигеназа. Антитромбоцитният ефект се развива след употребата на малки дози от лекарството и продължава 7 дни след еднократна доза. Тези свойства на АСК се използват при профилактика и лечение на миокарден инфаркт, коронарна болест на сърцето, усложнения на разширени вени..

ASA също има противовъзпалителни, антипиретични и аналгетични ефекти.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: най-чести са гадене, киселини, повръщане, коремна болка; рядко - язви на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника; много рядко - перфорирани язви на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене (с подходящи клинични симптоми и лабораторни промени), преходни аномалии в чернодробната функция с повишена активност на „чернодробните“ трансаминази.

От страна на централната нервна система (ЦНС): виене на свят, главоболие, загуба на слуха, шум в ушите, което може да е признак на предозиране на наркотици.

От страна на хемопоетичната система: повишена честота на периоперативно (интра- и следоперативно) кървене, хематоми, кървене от носа, кървене на венците, кървене от пикочно-половия тракт. Има съобщения за сериозни случаи на кървене, които включват стомашно-чревен и мозъчен кръвоизлив (особено при пациенти с хипертония, които не са достигнали целите на кръвното налягане и / или са получили съпътстваща антикоагулантна терапия), което в някои случаи може да бъде животозастрашаващо. Кървенето може да доведе до развитие на остра или хронична постхеморагична / желязодефицитна анемия (например поради латентно кървене) със съответни клинични и лабораторни симптоми (астения, бледност, хипоперфузия).

Има съобщения за случаи на хемолиза и хемолитична анемия при пациенти с тежък дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, оток на Квинке, ринит, оток на носната лигавица, ринит, бронхоспазъм, сърдечно-респираторен дистрес синдром, както и тежки реакции, включително анафилактичен шок.

От пикочната система: има съобщения за случаи на развитие на нарушена бъбречна функция и остра бъбречна недостатъчност.

Предозирането на ацетилсалицилова киселина CARDIO може да има сериозни последици, особено при пациенти в напреднала възраст и при деца. Синдромът на салицилизъм се развива, когато ASA се приема в доза над 100 mg / kg / ден за повече от 2 дни поради използването на токсични дози от лекарството в рамките на неправилна терапевтична употреба (хронична интоксикация) или еднократно случайно или умишлено приемане на токсична доза от лекар от възрастен или дете (остър интоксикация).

Симптоми на предозиране с лека до умерена тежест (еднократна доза под 150 mg / kg): замаяност, шум в ушите, загуба на слуха, повишено изпотяване, гадене и повръщане, главоболие, объркване, тахипнея, хипервентилация, респираторна алкалоза.

Лечение: стомашна промивка, многократен прием на активен въглен, принудителна алкална диуреза, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкалното състояние.

Симптоми на предозиране с умерена и тежка тежест (еднократна доза 150 - 300 mg / kg - умерена тежест, повече от 300 mg / kg - тежко отравяне): респираторна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хиперпирексия, хипервентилация, некардиогенен белодробен оток, респираторна депресия, асфиксия; от страна на сърдечно-съдовата система: нарушения на сърдечния ритъм, подчертано намаляване на кръвното налягане, инхибиране на сърдечната дейност; от страна на водно-електролитния баланс: дехидратация, нарушена бъбречна функция от олигурия до развитие на бъбречна недостатъчност, характеризираща се с хипокалиемия, хипернатриемия, хипонатриемия; нарушение на метаболизма на глюкозата: хипергликемия, хипогликемия (особено при деца), кетоацидоза; шум в ушите, глухота; стомашно-чревно кървене; хематологични нарушения: от инхибиране на тромбоцитната агрегация до коагулопатия, удължаване на протромбиновото време, хипопротромбинемия; неврологични нарушения: токсична енцефалопатия и депресия на централната нервна система (сънливост, объркване, кома, конвулсии).

Лечение: незабавна хоспитализация в специализирани отделения за спешна терапия - стомашна промивка, многократен прием на активен въглен, принудителна алкална диуреза, хемодиализа, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкалното състояние, симптоматична терапия.

специални инструкции

Лекарството трябва да се използва след лекарско предписание.

ASA може да провокира бронхоспазъм, както и да причини атаки на бронхиална астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори включват анамнеза за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични респираторни заболявания и алергични реакции към други лекарства (напр. Кожни реакции, сърбеж, уртикария).

Инхибиторният ефект на ASA върху агрегацията на тромбоцитите продължава няколко дни след приложението и следователно може да има повишен риск от кървене по време на операция или в следоперативния период. Ако е необходимо абсолютно да се изключи кървенето по време на операцията, е необходимо, ако е възможно, да се откаже напълно употребата на ASA в предоперативния период..

Комбинацията от ASA с антикоагуланти, тромболитици и антитромбоцитни лекарства е придружена от повишен риск от кървене.

ASA в ниски дози може да провокира развитието на подагра при предразположени индивиди (с намалена екскреция на пикочна киселина).

Комбинацията от ASA с метотрексат е придружена от повишена честота на странични ефекти от хематопоетичните органи.

Високите дози ASA имат хипогликемичен ефект, което трябва да се има предвид, когато се предписва на пациенти със захарен диабет, получаващи перорални хипогликемични средства (производни на сулфонилурея) и инсулин.

При комбинираната употреба на кортикостероиди и салицилати трябва да се помни, че по време на лечението концентрацията на салицилати в кръвта се намалява и след спиране на кортикостероидите е възможно предозиране на салицилати.

Комбинацията от ASA с ибупрофен не се препоръчва при пациенти с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания, тъй като последният намалява положителния ефект на ASA върху продължителността на живота (намалява кардиопротективния ефект на ASA).

Превишаването на дозата на ASA е свързано с риска от стомашно-чревно кървене.

Предозирането е особено опасно при пациенти в напреднала възраст.

Когато ASA се комбинира с етанол (алкохолни напитки), рискът от увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт и удължаване на времето на кървене се увеличава.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, тъй като употребата на ацетилсалицилова киселина CARDIO може да причини замайване.

Взаимодействие

С едновременната употреба на ASA, той засилва ефекта на някои лекарства; ако е необходимо едновременно да се предписва ASA с изброените лекарства, помислете за необходимостта от намаляване на дозата на тези лекарства:

- метотрексат, чрез намаляване на бъбречния клирънс и изместването му от връзката с плазмените протеини;

- хепарин и индиректни антикоагуланти поради дисфункция на тромбоцитите и изместване на индиректните антикоагуланти от връзката с протеините на кръвната плазма;

- при едновременна употреба с антикоагуланти, тромболитични и антитромбоцитни средства (тиклопидин) се увеличава рискът от кървене в резултат на синергизма на основните терапевтични ефекти на използваните лекарства;

- при едновременна употреба с лекарства с антикоагулант, тромболитичен или антитромбоцитен ефект, се увеличава увреждащият ефект върху лигавицата на стомашно-чревния тракт;

- селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, които могат да доведат до повишен риск от кървене от горната част на стомашно-чревния тракт (синергизъм с ASA);

- дигоксин, поради намаляване на бъбречната му екскреция, което може да доведе до предозиране;

- хипогликемични средства за перорално приложение (сулфонилурейни производни) и инсулин поради хипогликемичните свойства на самия ASA във високи дози и изместване на производни на сулфонилурейни производни от връзката с протеините в кръвната плазма;

- при едновременна употреба с валпроева киселина, токсичността му се увеличава поради изместването му от връзката с протеините на кръвната плазма;

- НСПВС и производни на салицилова киселина във високи дози (повишен риск от улцерогенен ефект и кървене от стомашно-чревния тракт в резултат на синергично действие); при едновременна употреба с ибупрофен се забелязва антагонизъм по отношение на необратимото инхибиране на тромбоцитите, причинено от действието на ASA, което води до намаляване на кардиопротективните ефекти на ASA;

- етанол (повишен риск от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене в резултат на взаимно засилване на ефектите на ASA и етанол).

Едновременният прием с ацетилсалицилова киселина увеличава концентрацията на барбитурати и литиеви соли в кръвната плазма.

Едновременната употреба на ASA във високи дози може да отслаби ефекта на изброените по-долу лекарства; ако е необходимо, едновременното назначаване на ASA с изброените лекарства трябва да обмисли необходимостта от коригиране на дозата на изброените средства:

- всякакви диуретици (когато се комбинират с АСК във високи дози, има клинично значимо намаляване на скоростта на гломерулна филтрация в резултат на намаляване на синтеза на простагландини в бъбреците);

- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (има дозозависимо намаляване на скоростта на гломерулна филтрация в резултат на инхибиране на синтеза на простагландини с вазодилатиращ ефект, съответно отслабване на хипотензивния ефект. действието на АСЕ инхибиторите, предписвани на пациенти за лечение на хронична сърдечна недостатъчност (Този ефект се проявява и когато се използва заедно с АСК в големи дози);

- лекарства с урикозурично действие - бензбромарон, пробенецид (намаляване на урикозуричния ефект поради конкурентно потискане на бъбречната тубулна екскреция на пикочна киселина);

- при едновременно приложение със системни глюкокортикостероиди (GCS) (с изключение на хидрокортизон, който се използва за заместваща терапия на болестта на Адисон), се наблюдава увеличаване на екскрецията на салицилати и съответно отслабване на тяхното действие.

Антиацидите, съдържащи магнезий и / или алуминий, забавят и нарушават абсорбцията на ацетилсалицилова киселина.

Миелотоксичните лекарства увеличават проявите на хематотоксичността на лекарството.

АЦЕТИЛ САЛИЦИЛОВА КИСЕЛИНА КАРДИО 0,1 N30 ТАБЛИЦА II / ЧРЕВЕН РАЗТВОР / ЧЕРЕПА

Таблетки с ентерично покритие

Кръгли двойноизпъкнали ентерично покрити таблетки с бял цвят, на напречно сечение сърцевината е бяла или бяла със сивкав оттенък, със слаба характерна миризма.

1 таблетка с ентерично покритие съдържа: Активна съставка: ацетилсалицилова киселина (по отношение на 100% вещество) - 100,00 mg. Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 0,10 mg, микрокристална целулоза - 14,60 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 8,10 mg, колоиден силициев диоксид (аеросил) - 3,60 mg, натриев карбоксиметил нишесте - 2,60 mg, киселина стеаринова - 1,00 mg, помощни вещества на черупката: ацетилфталил целулоза - 3,90 mg, титанов диоксид - 0,86 mg, рициново масло - 0,62 mg, вазелиново масло - 0,62 mg.

Таблетките с лекарство Ацетилсалицилова киселина Кардио трябва да се приемат преди хранене, с много течност. Кардио таблетките ацетилсалицилова киселина се приемат веднъж дневно. Ацетилсалициловата киселина Cardio е предназначена за продължителна употреба. Продължителността на терапията се определя от лекаря. Първична профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори: 100 mg на ден. Профилактика на реинфаркт, стабилна и нестабилна стенокардия: 100-300 mg на ден. Нестабилна стенокардия (при съмнение за остър миокарден инфаркт): първоначалната доза от 100-300 mg (първата таблетка трябва да се дъвче за по-бързо усвояване) трябва да се приеме от пациента възможно най-скоро след подозрение за развитие на остър миокарден инфаркт. През следващите 30 дни след развитието на миокарден инфаркт трябва да се поддържа доза от 200-300 mg на ден. След 30 дни трябва да се предпише подходяща терапия за предотвратяване на повтарящ се инфаркт на миокарда. Профилактика на исхемичен инсулт и преходни нарушения на мозъчната циркулация: 100-300 mg на ден. Профилактика на тромбоемболия след операции и инвазивни интервенции на съдовете: 100-300 mg на ден. Профилактика на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клонове: 100-200 mg на ден. Действия, ако пропуснете една или повече дози от лекарството: Вземете пропуснатото хапче веднага щом си спомните и след това продължете да го приемате както обикновено. За да избегнете удвояване на дозата, не приемайте пропуснатото хапче, ако следващото хапче наближава..

Лекарството трябва да се използва според указанията на лекар. Ацетилсалициловата киселина може да провокира бронхоспазъм, както и да причини атаки на бронхиална астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори включват анамнеза за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични респираторни заболявания и алергични реакции към други лекарства (напр. Кожни реакции, сърбеж, уртикария). Инхибиторният ефект на ацетилсалициловата киселина върху агрегацията на тромбоцитите продължава няколко дни след приложението и следователно може да има повишен риск от кървене по време на операция или в следоперативния период. Ацетилсалициловата киселина в ниски дози може да провокира развитието на подагра при предразположени пациенти (с намалена екскреция на пикочна киселина). Ако е необходимо абсолютно да се изключи кървенето по време на операцията, е необходимо, ако е възможно, да се откаже напълно употребата на ацетилсалицилова киселина в предоперативния период. Превишаването на дозата на ацетилсалицилова киселина е свързано с риска от стомашно-чревно кървене. Предозирането е особено опасно при пациенти в напреднала възраст. При едновременна употреба с алкохол се увеличава рискът от увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт и удължаване на времето на кървене. Препаратът съдържа рициново масло (като помощно вещество), което може да причини дискомфорт в стомаха и диария. Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и контролни механизми По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, тъй като употребата на лекарството ацетилсалицилова киселина Кардио може да причини замайване.

С едновременната употреба на ацетилсалицилова киселина засилва ефекта на следните лекарства; ако е необходимо, употребата с изброените средства трябва да обмисли необходимостта от намаляване на дозата на тези средства: - метотрексат, чрез намаляване на бъбречния клирънс и изместването му от връзката с протеините в кръвната плазма (увеличаване на честотата на страничните ефекти на метотрексат от хематопоетичните органи); - антикоагуланти с непряко действие поради изместване на последните от връзката с протеините на кръвната плазма; - при едновременна употреба с антикоагуланти, тромболитични и други антитромбоцитни средства (тиклопидин, клопидогрел) се увеличава рискът от кървене в резултат на синергизма на основните терапевтични ефекти на използваните лекарства; - при едновременна употреба с лекарства с антикоагулант, тромболитичен или антитромбоцитен ефект, се увеличава увреждащият ефект върху лигавицата на стомашно-чревния тракт; - селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, които могат да доведат до повишен риск от кървене от горната част на стомашно-чревния тракт (синергизъм с ацетилсалицилова киселина); - дигоксин, поради намаляване на бъбречната му екскреция, което може да доведе до предозирането му; - хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурейната киселина) и инсулин поради хипогликемичните свойства на самата ацетилсалицилова киселина във високи дози и изместването на производни на сулфонилурейната киселина от връзката с протеините в кръвната плазма; - когато се използва едновременно с валпроева киселина, нейната токсичност се увеличава поради изместването й от връзката с протеините на кръвната плазма; - нестероидни противовъзпалителни лекарства и производни на салицилова киселина във високи дози (повишен риск от улцерогенен ефект и кървене от стомашно-чревния тракт в резултат на синергично действие); при едновременна употреба с ибупрофен се наблюдава антагонизъм по отношение на необратимото инхибиране на тромбоцитите поради действието на ацетилсалицилова киселина, което води до намаляване на кардиопротективните ефекти на ацетилсалициловата киселина; - етанол (повишен риск от увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт и удължаване на времето на кървене в резултат на взаимното засилване на ефектите на ацетилсалициловата киселина и етанола). Едновременната употреба на ацетилсалицилова киселина във високи дози може да отслаби ефекта на лекарствата, изброени по-долу; ако е необходимо едновременно да се предписва ацетилсалицилова киселина с изброените средства, помислете за необходимостта от коригиране на дозата на изброените агенти: - всякакви диуретици (когато се комбинира с ацетилсалицилова киселина във високи дози, има намаляване на скоростта на гломерулна филтрация в резултат на намаляване на синтеза на простагландини в бъбреците) - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (има дозозависимо намаляване на скоростта на гломерулна филтрация в резултат на инхибиране на простагландини, които имат съдоразширяващ ефект, съответно отслабване на хипотензивния ефект. Отбелязва се клинично значимо намаляване на скоростта на гломерулна филтрация с дневна доза ацетилсалицилова киселина с добавяне на повече от 160 mg добавка с положителни ефекти над 160 mg. инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, предписани на пациенти за лечение на хронична сърдечна недостатъчност (Този ефект се проявява и когато се използва заедно с ацетилсалицилова киселина в големи дози). - лекарства с урикозурично действие - бензбромарон, пробенецид (намаляване на урикозуричния ефект поради конкурентно потискане на бъбречната тубулна екскреция на пикочна киселина); - при едновременна употреба със системни глюкокортикостероиди (с изключение на хидрокортизон или друг глюкокортикостероид, използван за заместителна терапия на болестта на Адисон), се наблюдава увеличаване на екскрецията на салицилати и съответно отслабване на тяхното действие; - индометацин, пироксикам чрез намаляване на концентрацията в кръвната плазма. При едновременна употреба антиацидите, съдържащи магнезий и / или алуминиев хидроксид, забавят и намаляват абсорбцията на ацетилсалицилова киселина. При едновременното използване на блокери на бавни калциеви канали, агенти, които ограничават потока на калций или увеличават отделянето на калций от тялото, рискът от кървене се увеличава. Когато се използва едновременно с ацетилсалицилова киселина, ефектът на фенитоин се засилва. При едновременна употреба с глюкокортикостероиди, рискът от улцерогенно действие и появата на стомашно-чревно кървене се увеличава. Когато се използва едновременно със златни препарати, ацетилсалициловата киселина може да предизвика увреждане на черния дроб.

Ацетилсалициловата киселина е естер на салициловата киселина. Механизмът на антиагрегантното действие на ацетилсалициловата киселина се основава на необратимото инхибиране на циклооксигеназа-1 (COX-1), в резултат на което се блокира синтеза на простагландини, простациклини, тромбоксан А2 и се потиска агрегацията на тромбоцитите. Антитромбоцитният ефект е най-силно изразен при тромбоцитите, тъй като те не са в състояние да синтезират повторно циклооксигеназа. Повишава фибринолитичната активност на плазмата и намалява концентрацията на витамин К-зависими фактори на кръвосъсирването (II, VII, IX, X). Антитромбоцитният ефект се развива след употребата на малки дози от лекарството и продължава 7 дни след еднократна доза. Ацетилсалициловата киселина във високи дози (над 300 mg) също има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие. Блокадата на COX-1 в стомашната лигавица води до инхибиране на гастропротективни простагландини, което може да причини експресия на лигавицата и последващо кървене. Наличието на ентерична мембрана осигурява по-малко дразнещ ефект върху лигавицата на стомашно-чревния тракт. Във високи дози ацетилсалициловата киселина стимулира отделянето на пикочна киселина (нарушава нейната реабсорбция в бъбречните тубули).

Когато се приема през устата, ацетилсалициловата киселина се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Ацетилсалициловата киселина се метаболизира частично по време на абсорбцията. По време и след абсорбцията ацетилсалициловата киселина се превръща в основния метаболит - салициловата киселина, която се метаболизира главно в черния дроб под въздействието на ензими, образувайки такива метаболити като фенил салицилат, глюкуронид салицилат и салицилова киселина, открити в много тъкани и в урината. При жените метаболитният процес е по-бавен (по-малко ензимна активност в кръвния серум). Поради факта, че таблетките са покрити с киселинно-устойчиво покритие, ацетилсалициловата киселина се отделя не в стомаха (мембраната ефективно блокира разтварянето на лекарството в стомаха), а в алкалната среда на дванадесетопръстника. По този начин, абсорбцията на ацетилсалицилова киселина под формата на ентерично покрити таблетки се забавя в сравнение с конвенционалните (непокрити) таблетки. Ацетилсалициловата киселина и салициловата киселина се свързват силно с плазмените протеини (от 66% до 98% в зависимост от дозата) и се разпределят бързо в организма. Салициловата киселина преминава през плацентата и се екскретира в кърмата. Полуживотът на ацетилсалицилова киселина от кръвната плазма е около 15-20 минути. За разлика от други салицилати, при многократно приложение на лекарството, нехидролизираната ацетилсалицилова киселина не се натрупва в кръвния серум. Само 1% от погълнатата ацетилсалицилова киселина се екскретира през бъбреците под формата на нехидролизирана ацетилсалицилова киселина, останалата част се екскретира под формата на салицилати и техните метаболити. При пациенти с нормална бъбречна функция 80-100% от единичната доза от лекарството се екскретира през бъбреците в рамките на 24-72 часа. Екскрецията на салицилова киселина зависи от дозата, тъй като нейният метаболизъм е ограничен от възможностите на ензимната система. Полуживотът е от 2-3 часа при използване на ацетилсалицилова киселина в ниски дози и до 15 часа при използване на лекарството във високи дози (обичайни дози ацетилсалицилова киселина като аналгетик).

• Първична профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори (напр. Захарен диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония, затлъстяване, тютюнопушене, старост) и профилактика на рецидивиращ миокарден инфаркт. • Нестабилна ангина пекторис (включително съмнение за развитие на остър миокарден инфаркт) и стабилна ангина пекторис. • Профилактика на исхемичен инсулт (включително при пациенти с преходна мозъчно-съдова инцидент). • Превенция на преходни нарушения на мозъчното кръвообращение. • Предотвратяване на тромбоемболия след операция и инвазивни интервенции на съдовете (например присаждане на коронарен артериален байпас, каротидна ендартеректомия, артериовенозно байпасно присаждане, ангиопластика и стентиране на коронарните артерии, ангиопластика на сънните артерии). • Профилактика на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клонове (например при продължително обездвижване в резултат на операция).

• Свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина, помощни вещества в лекарството и други нестероидни противовъзпалителни лекарства. • Ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (в острата фаза). • Стомашно-чревно кървене. • Хеморагична диатеза. • Бронхиална астма, предизвикана от приема на салицилати и други нестероидни противовъзпалителни лекарства. • Пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително инхибитори на COX-2 (включително анамнеза). • Комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg седмично или повече. • Бременност (I и III триместър) и период на лактация. • Деца и юноши под 18-годишна възраст. • Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min). • Тежка чернодробна недостатъчност (клас В и по-висок според класификацията на Child-Pugh). • Хронична сърдечна недостатъчност от III-IV функционален клас според класификацията на NYHA. С внимание • В случай на подагра, хиперурикемия, тъй като ацетилсалициловата киселина в ниски дози намалява отделянето на пикочна киселина; трябва да се има предвид, че ацетилсалициловата киселина в ниски дози може да провокира развитието на подагра при предразположени пациенти (с намалена екскреция на пикочна киселина). • Ако имате анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене. • В случай на нарушена чернодробна функция (под клас В съгласно класификацията на Child-Pugh). • При нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс над 30 ml / min), както и при нарушения на кръвообращението, произтичащи от атеросклероза на бъбречните артерии, хронична сърдечна недостатъчност, хиповолемия, тежки операции, сепсис, случаи на масивно кървене, тъй като във всички тези случаи ацетилсалицилова киселина може да увеличи риска от развитие на остра бъбречна недостатъчност и нарушена бъбречна функция. • При бронхиална астма, хронични респираторни заболявания, сенна хрема, назална полипоза, лекарствени алергии, включително лекарства от групата на нестероидните противовъзпалителни средства (аналгетици, противовъзпалителни, антиревматични лекарства). • През втория триместър на бременността. • В случай на очаквана операция (включително незначителна, като екстракция на зъби), тъй като ацетилсалициловата киселина може да доведе до тенденция към кървене в рамките на няколко дни след приема на лекарството. • Когато се комбинира със следните лекарствени продукти (вижте раздела "Взаимодействие с други лекарствени продукти"): - с метотрексат в доза по-малка от 15 mg седмично; - с антикоагуланти, тромболитични или други антитромбоцитни средства; - с нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително ибупрофен и производни на салицилова киселина); - с дигоксин; - с хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин; - с валпроева киселина; - с алкохол (по-специално алкохолни напитки); - със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин; - с урикозурични лекарства; - с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим; - с диуретици; - с глюкокортикостероиди. Приложение по време на бременност и по време на кърмене Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност (I и III триместър) и по време на кърмене. Употреба при бременност Използването на големи дози салицилати през първия триместър на бременността е свързано с повишена честота на фетални дефекти (разделяне на горното небце, сърдечни дефекти). Употребата на салицилати през първия триместър на бременността е противопоказана. През третия триместър на бременността салицилатите във висока доза (повече от 300 mg на ден) предизвикват инхибиране на раждането, повишено кървене при майката и плода, преждевременно затваряне на артериалния канал на плода и приложението непосредствено преди раждането може да предизвика вътречерепен кръвоизлив, особено при недоносени бебета. Употребата на салицилати през третия триместър на бременността е противопоказана. През втория триместър на бременността салицилатите могат да се използват само при стриктна оценка на риска и ползата за майката и плода, за предпочитане в дози не по-високи от 150 mg / ден и за кратко време. Приложение по време на кърмене Салицилатите и техните метаболити в малки количества преминават в кърмата. Случайният прием на салицилати по време на кърмене не е придружен от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква прекратяване на кърменето. Въпреки това, при продължителна употреба на лекарството или употребата му във висока доза, кърменето трябва да бъде спряно незабавно..

Може да има сериозни последици, особено при пациенти в напреднала възраст и деца. Интоксикацията със салицилат се развива, когато ацетилсалициловата киселина се приема в доза над 100 mg / kg / ден за повече от 2 дни поради употребата на токсични дози от лекарството в рамките на неправилна терапевтична употреба (хронично отравяне) или еднократно случайно или умишлено приемане на токсична доза от лекар от възрастен или дете ( остра интоксикация). Симптоми на предозиране: Лека до умерена тежест (единична доза по-малка от 150 mg / kg): замаяност, шум в ушите, загуба на слуха, повишено изпотяване, гадене и повръщане, главоболие, объркване, тахипнея, хипервентилация, респираторна алкалоза. Лечение: стомашна промивка, многократен прием на активен въглен, принудителна алкална диуреза, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкалното състояние. Умерена и тежка тежест (еднократна доза 150 mg / kg-300 mg / kg - умерена тежест, повече от 300 mg / kg - тежко отравяне): респираторна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хиперпирексия, хипервентилация, некардиогенен белодробен оток, респираторна депресия, асфиксия; шум в ушите, глухота; стомашно-чревно кървене; от страна на сърдечно-съдовата система: нарушения на сърдечния ритъм, артериална хипотония, потискане на сърдечната дейност; от страна на водно-електролитния баланс: дехидратация, нарушена бъбречна функция от олигурия до развитие на бъбречна недостатъчност, характеризираща се с хипокалиемия, хипернатриемия, хипонатриемия; нарушение на метаболизма на глюкозата: хипергликемия, хипогликемия (особено при деца), кетоацидоза; хематологични нарушения: от инхибиране на тромбоцитната агрегация до коагулопатия, удължаване на протромбиновото време, хипопротромбинемия; неврологични нарушения: токсична енцефалопатия и депресия на централната нервна система (сънливост, объркване, кома, конвулсии). Лечение: незабавна хоспитализация в специализирани отделения за спешна терапия - стомашна промивка, многократен прием на активен въглен, принудителна алкална диуреза, хемодиализа, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкалното състояние, симптоматична терапия. При хронично предозиране концентрацията, определена в плазмата, корелира слабо със тежестта на интоксикацията. Най-големият риск от развитие на хронична интоксикация се наблюдава при пациенти в напреднала възраст, когато се приемат в продължение на няколко дни над 100 mg / kg / ден. При деца и пациенти в напреднала възраст първоначалните признаци на салицилова интоксикация не винаги са забележими, поради което е препоръчително периодично да се определя съдържанието на салицилати в кръвта: концентрация над 70 mg% показва умерено или тежко отравяне; над 100 mg% - около изключително тежко, прогностично неблагоприятно. Увеличаването на резервната алкалност подобрява отделянето на ацетилсалицилова киселина чрез алкализиране на урината. Алкализирането на урината е показано при концентрация на салицилат над 40 mg% и се осигурява чрез интравенозна инфузия на натриев бикарбонат (88 mEq в 1 литър 5% разтвор на декстроза (глюкоза), със скорост 10-15 ml / h / kg); възстановяване на обема на циркулиращата кръв и индуциране на диуреза се постигат чрез въвеждане на натриев бикарбонат в същите дози и разреждане, което се повтаря 2-3 пъти. Трябва да се внимава при пациенти в напреднала възраст, при които интензивната инфузия на течности може да доведе до белодробен оток. Не се препоръчва използването на ацетазоламид за алкализиране на урината (може да причини ацидоза и да увеличи токсичния ефект на салицилатите). Хемодиализата е показана при концентрация на салицилат над 100-130 mg%, при пациенти с хронично отравяне - 40 mg% и по-ниски, ако е показана (рефрактерна ацидоза, прогресивно влошаване, тежко увреждане на централната нервна система, белодробен оток и бъбречна недостатъчност). При белодробен оток - изкуствена вентилация на белите дробове със смес, обогатена с кислород.

От страна на храносмилателната система: често - гадене, киселини, повръщане, коремна болка; рядко - язви на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника; много рядко - перфорирани язви на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника, преходни аномалии на черния дроб с повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази. От страна на централната нервна система: виене на свят, шум в ушите, загуба на слуха, главоболие, което може да е признак на предозиране с наркотици (вж. Раздел Предозиране). От страна на хемопоетичната система: назначаването на ацетилсалицилова киселина е придружено от повишен риск от кървене поради инхибиторния ефект на ацетилсалициловата киселина върху агрегацията на тромбоцитите, рядко - анемия, увеличаване на времето за коагулация на кръвта. Регистрирано е увеличение на честотата на периоперативно (интра- и следоперативно) кървене, хематоми (натъртвания), епистаксис, кървене на венците, кървене от пикочните пътища. Има съобщения за сериозни случаи на кървене, които включват стомашно-чревни и мозъчни кръвоизливи (особено при пациенти с хипертония, които не са достигнали целевото кръвно налягане и / или получават съпътстваща антикоагулантна терапия), което в някои случаи може да бъде животозастрашаващо знак (вижте раздел "Специални инструкции"). Кървенето може да доведе до развитие на остра или хронична постхеморагична / желязодефицитна анемия (например поради латентно кървене) със съответните клинични и лабораторни признаци и симптоми (астения, бледност, хипоперфузия). Има съобщения за случаи на хемолиза и хемолитична анемия при пациенти с тежък дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. От пикочната система: има съобщения за случаи на развитие на нарушена бъбречна функция и остра бъбречна недостатъчност. От страна на дихателната система: бронхоспазъм, пристъп на бронхиална астма и други реакции на свръхчувствителност. Алергични реакции: реакции на свръхчувствителност със съответни лабораторни и клинични прояви като синдром на астма (бронхоспазъм), леки до умерени реакции на кожата, дихателните пътища, стомашно-чревния тракт и сърдечно-съдовата система, включително симптоми като кожен обрив, сърбеж, уртикария, оток на Квинке, ринит, оток на носната лигавица, сърдечно-респираторен дистрес синдром, както и тежки реакции, включително анафилактичен шок.

Ентеросолюбилни таблетки 100 mg - 30 бр. В опаковка.

Аспирин Кардио® (100 mg)

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Таблетки с ентерично покритие 100 mg и 300 mg

Състав

Една таблетка съдържа

активно вещество - ацетилсалицилова киселина 100 mg или 300 mg,

помощни вещества: целулоза на прах, царевично нишесте, еудрагит L30D, полисорбат 80, натриев лаурил сулфат, талк, триетил цитрат.

Описание

Кръгла, двойноизпъкнала, леко грапава, скосена до ръба на бяла таблетка, при фрактурата - хомогенна бяла маса, заобиколена от черупка от същия цвят

Фармакотерапевтична група

Антикоагуланти. Инхибитори на агрегацията на тромбоцити, с изключение на хепарин. Ацетилсалицилова киселина

ATX код B01AC06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение ацетилсалициловата киселина (ASA) се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт.

По време и непосредствено след абсорбцията ацетилсалициловата киселина се превръща в основния активен метаболит - салициловата киселина.

Максималната концентрация на ацетилсалицилова киселина в кръвната плазма се достига след 10-20 минути, максималната концентрация на салицилова киселина - след 0,3-2 часа.

Поради факта, че ентеричното покритие на таблетките Aspirin Cardio® е устойчиво на действието на киселина, освобождаването на активното вещество не се случва в стомаха, а в алкалната среда на червата. Поради това абсорбцията на ацетилсалицилова киселина се забавя с 3-6 часа в сравнение с таблетки, не покрити с ентерично покритие.

Ацетилсалициловата и салициловата киселини се свързват до голяма степен с плазмените протеини и бързо се разпределят в тъканите.

Салициловата киселина се екскретира в кърмата и преминава плацентарната бариера.

Салициловата киселина се метаболизира главно в черния дроб с образуването на метаболити - салицилурат, салицилофенолен глюкуронид, салицилов глюкуронид, гентизинова и гентизурова киселини.

Елиминирането на салициловата киселина зависи от дозата.

Полуживотът при прием на лекарството в ниски дози е 2-3 часа, при прием на лекарството във високи дози - 15 часа. Салициловата киселина и нейните метаболити се екскретират главно през бъбреците.

Фармакодинамика

Механизмът на действие на ацетилсалициловата киселина се основава на необратимо инхибиране на циклооксигеназата (COX-1), в резултат на което синтезът на тромбоксан А2 се блокира и агрегацията на тромбоцитите се потиска. Антитромбоцитният ефект е най-силно изразен при тромбоцитите, тъй като те не са в състояние да синтезират повторно циклооксигеназа.

Смята се, че ацетилсалициловата киселина има и други механизми за потискане на тромбоцитната агрегация, което разширява обхвата на нейното приложение при различни съдови заболявания..

Ацетилсалициловата киселина принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарства и има аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти.

По-високи дози се използват за облекчаване на болка и незначителни фебрилни състояния като настинки и грип, за намаляване на треска, намаляване на болки в мускулите и ставите, както и за остри и хронични възпалителни заболявания като ревматоиден артрит, остеоартрит и анкилозиращ спондилит.

Показания за употреба

- за намаляване на риска от смърт при пациенти със съмнение за остър миокарден инфаркт

- за намаляване на риска от заболеваемост и смъртност при пациенти с миокарден инфаркт

- за вторична профилактика на инсулт

- за намаляване на риска от развитие на преходна исхемична атака (TIA) и инсулт при пациенти с TIA

- за намаляване на заболеваемостта и смъртността при стабилна и нестабилна стенокардия

- за профилактика на тромбоемболия след операция и инвазивни интервенции на съдовете (например, перкутанна транслуминална катетърна ангиопластика, присаждане на коронарен артериален байпас, каротидна ендартеректомия, артериовенозно байпасно присаждане)

- за профилактика на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия по време на продължително обездвижване (например след голяма операция)

- за намаляване на риска от развитие на остър миокарден инфаркт при наличие на сърдечно-съдови рискови фактори (например захарен диабет, хиперлипидемия, хипертония, затлъстяване, тютюнопушене, старост)

Начин на приложение и дозировка

За перорално приложение.

Аспириновите кардио ентерично покрити таблетки трябва да се приемат преди хранене с много течност.

За намаляване на риска от смърт при пациенти с остър миокарден инфаркт

Началната доза от 100-300 mg (първата таблетка трябва да се сдъвче за по-бързо усвояване) трябва да се приема от пациента възможно най-скоро след подозрение за развитие на остър миокарден инфаркт.

През следващите 30 дни след развитието на миокарден инфаркт трябва да се поддържа доза от 100-300 mg / ден.

След 30 дни помислете за необходимостта от по-нататъшна терапия за предотвратяване развитието на повтарящ се инфаркт на миокарда.

За намаляване на риска от заболеваемост и смъртност при пациенти с миокарден инфаркт

За вторична профилактика на инсулт

За намаляване на риска от ТИА и инсулт при пациенти с ТИА

За намаляване на заболеваемостта и смъртността при стабилна и нестабилна стенокардия

За профилактика на тромбоемболия след операция и инвазивни интервенции върху съдовете

За профилактика на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия

100-200 mg / ден или 300 mg през ден

За намаляване на риска от развитие на остър миокарден инфаркт

100 mg дневно или 300 mg през ден.

Странични ефекти

Изброените по-долу нежелани реакции се основават на спонтанни постмаркетингови доклади и опит с всички форми на аспирин, включително орални форми за кратки и дълги курсове..

В тази връзка тяхното честотно представяне в съответствие с категориите CIOMS III не е възможно..

- диспепсия, коремна болка и болка в стомашно-чревната област

- възпаление на стомашно-чревния тракт, язви на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника (изключително рядко, потенциално водещи до стомашно-чревно кървене и перфорация със съответни клинични и лабораторни симптоми)

Рядко - много рядко:

- тежки случаи на кървене, като стомашно-чревно кървене, мозъчен кръвоизлив (особено при пациенти с неконтролирана артериална хипертония и / или получаващи съпътстваща антикоагулантна терапия), които в някои случаи могат да бъдат животозастрашаващи.

- тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактичен шок

- преходни аномалии в чернодробната функция с повишена активност на "чернодробните" трансаминази

С неизвестна честота:

- кървене като периоперативно кървене, хематом, епистаксис (епистаксис), кървене от пикочо-половите пътища, кървене на венците

- хемолиза и хемолитична анемия при пациенти с тежък дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа

- бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност

- реакции на свръхчувствителност със съответни клинични и лабораторни прояви (астматичен синдром, леки и умерени реакции от страна на кожата, дихателните пътища, стомашно-чревния тракт и сърдечно-съдовата система, включително кожен обрив, уртикария, оток, сърбеж, ринит, оток на лигавицата носни мембрани, сърдечно-респираторен дистрес синдром)

- виене на свят и шум в ушите, което също може да е признак за предозиране на наркотици.

Противопоказания

- свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или други салицилати или към някое от помощните вещества на лекарството

- анамнеза за бронхиална астма, предизвикана от приема на салицилати и вещества с подобно действие, по-специално нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)

- остър период на пептична язва

- тежка бъбречна недостатъчност

- тежка чернодробна недостатъчност

- тежка сърдечна недостатъчност

- комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg седмично или повече

- последния триместър на бременността за Аспирин кардио 100 mg (вж. раздел "Бременност и кърмене")

- период на бременност (всички 3 тримесечия) за Аспирин кардио 300 mg (вижте раздел "Бременност и кърмене")

Лекарствени взаимодействия

Метотрексат в доза от 15 mg / седмично или повече

При едновременната употреба на ASA с метотрексат, хематологичната токсичност на метотрексат се увеличава поради факта, че НСПВС намаляват бъбречния клирънс на метотрексат, а по-специално салицилатите го изместват от връзката му с плазмените протеини.

Комбинации, изискващи повишено внимание

Ибупрофенът, когато се използва едновременно с АСК, антагонизира положителния му ефект върху тромбоцитите.

При пациенти с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания едновременната употреба на ибупрофен и ASA води до намаляване на неговия кардиопротективен ефект.

Антикоагуланти, тромболитични и други антитромбоцитни лекарства

Има риск от кървене.

Други НСПВС със салицилати във висока доза (3 g / ден или повече)

Поради синергичното действие се увеличава рискът от язва на стомашно-чревната лигавица и кървене..

Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин

Поради синергичния ефект, рискът от кървене от горната част на стомашно-чревния тракт се увеличава.

Поради намаляване на бъбречния клирънс, ASA повишава концентрацията на дигоксин в кръвната плазма.

Антидиабетни средства като инсулин, производни на сулфонилурея

Високите дози ASA усилват действието на хипогликемичните лекарства поради хипогликемичния ефект на ацетилсалициловата киселина и изместването на производни на сулфонилуреята от връзката с протеините в кръвната плазма.

Диуретици в комбинация с високи дози ASA

Наблюдава се намаляване на гломерулната филтрация в резултат на намаляване на синтеза на простагландини в бъбреците.

Системни глюкокортикостероиди (GCS), с изключение на хидрокортизон, използван за заместителна терапия на болестта на Адисън

При терапия с кортикостероиди нивото на концентрация на салицилати в кръвта намалява и съществува риск от развитие на предозиране на салицилати след спиране на лечението, тъй като кортикостероидите увеличават екскрецията на последните.

Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) в комбинация с високи дози ASA

Има намаляване на гломерулната филтрация в резултат на инхибиране на простагландини, които имат съдоразширяващ ефект, съответно отслабване на хипотензивния ефект.

Токсичността на валпроевата киселина се увеличава поради изместването от връзката с протеините на кръвната плазма.

Има повишен риск от увреждане на стомашно-чревната лигавица и увеличаване на времето за кървене в резултат на взаимното засилване на ефектите на ASA и етанол.

Урикозурични лекарства като бензбромарон, пробенецид

Намален урикозуричен ефект поради конкурентно бъбречно тубулно елиминиране на пикочната киселина.

специални инструкции

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при следните състояния:

- със свръхчувствителност към аналгетици, противовъзпалителни, антиревматични лекарства и други видове алергии

- анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт, включително хронична или рецидивираща язвена болест или стомашно-чревно кървене

- когато се използва заедно с антикоагуланти (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия")

- при пациенти с нарушена бъбречна или кръвоносна функция (напр. съдово бъбречно заболяване, застойна сърдечна недостатъчност, намален обем на кръвта, тежка операция, сепсис или тежко кървене), тъй като ацетилсалициловата киселина може допълнително да увеличи риска от бъбречно увреждане или остра бъбречна недостатъчност недостатъчност

- при пациенти с тежък дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD) ацетилсалициловата киселина може да предизвика развитие на хемолиза или хемолитична анемия. Факторите, които могат да увеличат риска от хемолиза, включват например високи дози от лекарството, треска или остри инфекции

- с нарушена чернодробна функция

Ибупрофен може да повлияе на инхибиторния ефект на ASA върху агрегацията на тромбоцитите. Пациентите, получаващи лечение с ASA и приемащи ибупрофен за облекчаване на болката, трябва да информират своя лекар..

ASA може да провокира бронхоспазъм, както и да причини атаки на бронхиална астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори включват анамнеза за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични респираторни заболявания и алергични реакции към други вещества (напр. Кожни реакции, сърбеж, уртикария).

Поради инхибиторния ефект върху тромбоцитите, употребата на Аспирин Кардио може да бъде свързана с повишен риск от кървене. Поради тази способност да потиска агрегацията на тромбоцитите, която продължава няколко дни след приема на лекарството, ацетилсалициловата киселина може да доведе до повишено кървене по време и след хирургични интервенции (включително леки хирургични интервенции, като екстракция на зъби).

Кървенето може да доведе до развитие на остра или хронична постхеморагична / желязодефицитна анемия (например поради латентно микрокървене) със съответни клинични и лабораторни признаци и симптоми като астения, бледност на кожата, хипоперфузия.

ASA в ниски дози намалява отделянето на пикочна киселина, което може да предизвика развитието на подагра при податливи индивиди.

Приложение в педиатрията

Има връзка между приема на аспирин и развитието на синдрома на Reye, когато се използва при деца с определени вирусни заболявания. Рискът може да се увеличи при комбинирана употреба на лекарства, съдържащи АСК, но причинно-следствена връзка не е установена. Развитието на постоянно повръщане при такива заболявания може да е признак на синдром на Рей..

Синдромът на Рей е много рядко заболяване, което може да причини увреждане на мозъка и черния дроб и може да бъде фатално.

В тази връзка Аспирин кардио не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, освен в случаите на специални показания..

Приложение по време на бременност

Инхибирането на синтеза на простагландини може да има отрицателни ефекти върху бременността и развитието на ембриона или плода. Епидемиологичните данни показват повишен риск от малформации и малформации при употребата на инхибитори на простагландиновия синтез в началото на бременността. В този случай се смята, че рискът се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението. Наличните данни не потвърждават каквато и да е връзка между употребата на ацетилсалицилова киселина и повишения риск от преждевременно прекъсване на бременността. Наличните епидемиологични данни относно развитието на малформации са противоречиви, но повишен риск от развитие на дефект - не може да се изключи незатваряне на предната коремна стена. Проспективното използване на ASA в ранния период на бременността (1-4 месеца) при 14 800 жени / деца не разкрива никаква връзка с повишена честота на малформации.

Предклиничните данни показват репродуктивна токсичност. Не се посочва предписване на лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина през първия и втория триместър на бременността, докато това не бъде продиктувано от крайна необходимост.

Имайки това предвид, през първия и втория триместър на бременността Аспирин Кардио в доза от 100 mg може да се използва само след като лекар внимателно е оценил съотношението риск / полза.

Когато се използват лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина от жена по време на зачеването или през първия и втория триместър на бременността, е необходимо да се използва възможно най-ниската доза от лекарството и кратък курс на лечение.

През третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини могат да причинят плода:

сърдечно-белодробна токсичност (с преждевременно затваряне на каналчето и белодробна хипертония)

бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олигохидрамнион;

При майката и плода в края на бременността:

възможно удължаване на времето на кървене, антитромбоцитен ефект, който може да настъпи дори при малки дози

потискане на съкратителната активност на матката, което може да доведе до продължително раждане или продължително раждане

В тази връзка ASA е противопоказан за употреба през третия триместър на бременността..

Приложение по време на кърмене

Салицилатите и техните метаболити се екскретират в кърмата в малки количества. Случайният прием на салицилати по време на кърмене не изисква прекратяване на кърменето. Ако обаче лекарят предпише продължителна употреба на лекарството или прием на ацетилсалицилова киселина във високи дози, кърменето трябва да се преустанови.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

Имайки предвид възможните нежелани реакции като замаяност, трябва да се внимава при шофиране или шофиране на потенциално опасни машини..

Предозиране

Интоксикацията със салицилат (развива се, когато ASA се приема в доза над 100 mg / kg / ден в продължение на повече от 2 дни) може да е резултат от продължителна употреба на токсични дози от лекарството в резултат на неправилна терапевтична употреба на лекарството (хронична интоксикация) или еднократно случайно или умишлено приемане на токсична доза от лекарството възрастен или дете (остра интоксикация).

Симптомите на хронично предозиране са неспецифични и често трудни за диагностициране.

Хроничното предозиране с лека тежест обикновено се развива само след многократна употреба на големи дози от лекарството.

Симптоми: виене на свят, шум в ушите, загуба на слуха, повишено изпотяване, гадене и повръщане, главоболие и объркване. Тези симптоми изчезват след намаляване на дозата на лекарството. Шум в ушите може да се появи, когато концентрацията на ASA в кръвната плазма е от 150 до 300 μg / ml. По-тежки симптоми се появяват, когато концентрацията на ASA е повече от 300 μg / ml.

Остра интоксикация

Симптоми: основната проява на остра интоксикация е тежко нарушение на киселинно-алкалното състояние, проявите на което могат да варират в зависимост от възрастта на пациента и тежестта на интоксикацията. При децата развитието на метаболитна ацидоза е най-типично. Тежестта на интоксикацията не може да бъде оценена само чрез концентрацията на ASA в кръвната плазма. Абсорбцията на ASA може да се забави поради забавено изпразване на стомаха, образуване на камъни в стомаха или в резултат на прием на таблетки, покрити с ентерично покритие.

Лечение: провежда се в съответствие с приетите стандарти и зависи от тежестта на интоксикацията и клиничната картина и трябва да бъде насочено главно към ускоряване на елиминирането на лекарството и възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкалното състояние.

Леко до умерено предозиране

Симптоми: тахипнея, хипервентилация, респираторна алкалоза (алкалемия и алкалурия), повишено изпотяване, гадене и повръщане.

Лечение: стомашна промивка, многократен прием на активен въглен, принудителна диуреза с лекарства за алкализиране на урината, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкалното състояние.

Умерено до тежко предозиране

- респираторна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза (ацидемия и ацидурия)

- дихателни нарушения: хипервентилация, некардиогенен белодробен оток, респираторна депресия, асфиксия

- нарушения на сърдечно-съдовата система: нарушения на сърдечния ритъм, артериална хипотония, инхибиране на сърдечната дейност (промени в кръвното налягане, електрокардиограма)

- нарушения на водно-електролитния баланс: дехидратация, нарушена бъбречна функция от олигурия до развитие на бъбречна недостатъчност (хипокалиемия, хипернатриемия, хипонатриемия)

- нарушен метаболизъм на глюкозата: хипергликемия, хипогликемия (особено при деца), кетоацидоза

- шум в ушите, глухота

- хематологични нарушения: от инхибиране на тромбоцитната агрегация до коагулопатия, удължаване на протромбиновото време, хипопротромбинемия

- неврологични нарушения: токсична енцефалопатия и депресия на централната нервна система (сънливост, объркване, кома, конвулсии)

Лечение: незабавна хоспитализация в специализирани отделения за спешна терапия - стомашна промивка, многократен прием на активен въглен, принудителна алкална диуреза, хемодиализа.

Възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкалното състояние, симптоматична терапия.

Форма за освобождаване и опаковка

14 или 10 таблетки в блистерна лента от полипропиленов филм и алуминиево фолио.

2 блистерни опаковки, съдържащи 14 таблетки или 3 блистерни опаковки, съдържащи 10 таблетки, се поставят в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Период на съхранение

5 години Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25С.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Условия за почивка Без рецепта

Производител

Bayer Pharma AG, Леверкузен, Германия

Притежател на разрешението за употреба

Bayer Pharma AG, Берлин, Германия

Опаковчик

Bayer Bitterfeld GmbH, Германия

Адресът на организацията, хостваща на територията на Република Казахстан

претенции от потребителите за качеството на продукта (стоките)